北京国际医疗器械技术交流中心(FTIC)概况:
北京国际医疗器械技术交流中心(FTIC),是具有法人地位的集医疗产品注册代理、会展服务、投资咨询、技术转移转让合作等为一体的国际性医疗合作单位。中心主要业务涵盖SFDA,CE, FDA, GMP,GSP,CCC认证和咨询服务、出国组团考察、医疗市场的调研及促进国内外贸易合作等多个方面。主要部门有:国际合作部、技术与法规事务部、媒体部、信息咨询部。
国际合作部
国际合作部以促进国内外医疗器械企业交流、技术合作、提高我国医疗器械行业整体技术水平为己任,组织开展一系列对外交流活动,协助企业走向国际市场,展示企业形象,宣传推广企业产品和服务;充分力用相关资源为医疗器械生产经营企业拓展对外交流与合作的渠道。
工作内容包括:
1. 组织各类医疗器械相关学术论坛及商务洽谈会等交流活动。以提高国内企业的产品技术水平、加速国内企业发展为目标,搭建良好的合作平台。
2. 组织企业参观考察国际医疗器械大型展会,协助企业拓展海外市场,为国内企业更好的了解自身产品及同类产品的国际发展水平创造了解平台。
3. 与国内外行业组织、国外驻华使领馆商务处及业内部分知名外资企业保持良好关系及密切合作,为广大医疗器械生产经营企业提供良好的国际贸易平台。
技术与法规事务部
技术与法规事务部服务内容包括:
1.进口医疗器械产品的注册咨询及代理
2.国产三类医疗器械产品的注册咨询及代理
3.代理申报医疗器械产品出口证明
4.CCC强制性产品认证的咨询
5.CE认证的咨询
6.FDA认证咨询
7.ISO13485认证咨询
我们的责任和义务
1. 为委托咨询企业提供医疗器械注册法规及相关程序咨询,指导企业准备相关产品注册所需文件。
2. 按国家有关部门要求,将委托注册的医疗器械产品所需的各种资料进行整理、翻译、分类、编制成册并递交有关政府部门进行审查。
3. 对于进口医疗器械的注册代理业务,可根据委托方需要协助其安排在中国指定检测机构进行样机检测,为其推荐国内法定代理和售后服务机构。
4. 对注册审查中出现的问题及时进行协调和反馈,协助、督促委托方对相关问题进行必要的补充和处理,全心全意帮助委托方取得政府部门颁发的注册证。
5. 在整个委托服务过程中,严格遵守咨询业务保密制度,承诺对委托方提供的信息和文件不做任何披露或其他商业用途。
媒体部
《医疗器械制造商》(MDM)杂志是由香港希尔国际传媒集团主办,全国高科技健康产业工作委员会医疗器械专委会协办,由北京国际医疗器械技术交流中心作为中国内地联络处及广告总代理的实用性综合类医疗器械技术期刊。
《医疗器械制造商》(MDM)杂志于2006年创刊,以国际上先进医疗制造技术及国际、国内市场信息为主;全面反映当今行业制造需要,提供权威性、资料性和广泛性的信息平台。
《医疗器械制造商》为读者提供全球和国内最新的设计与制造技术,并覆盖全国医疗制造供应链,帮助医疗制造厂商始终处于行业的领先位置。
《医疗器械制造商》的读者资格经过严格筛选,俱为行业领导者,握有设备和材料的采购决策权,包括高层管理人员、工厂经理、工程师、和高级执行人员。杂志为他(她)们提供最新的技术信息以帮助他(她)们成功地开发出最新的产品。
《医疗器械制造商》拥有国内行业权威人士担任编委,阵容强大。杂志内容涵盖了医疗制造业的方方面面,包括制造商、一级/二级供应商、原始材料供应商、零部件制造供应商等。杂志将帮助他们的管理和工程人员更好地处理来自设计、工程、制造和管理的各类问题。
为了增进医疗制造厂商与供应商的交流与沟通,《医疗器械制造商》杂志将定期举办互动性学术研讨会。
信息咨询部
信息咨询部为国内外企业了解医疗器械市场,促进医疗器械行业技术国际间、企业间交流提供市场研究和咨询服务,为企业发展定位以及寻求合作时更好的提供真实、有效的基础数据,提供发展建议。
我们的业务领域:
医疗器械产品市场的调查研究;
提供专业的产品信息报告;
提供国际医疗产品的合作信息;
与国外驻华使领馆、国外企业合作,为国内产品进入国际市场,为国外产品进入国内市场提供相关信息服务:如寻找合作伙伴,目标企业调查;
Beijing Featly Technology Intercommunication Center for medical device (FTIC)
Beijing Featly Technology Intercommunication Center for medical device (FTIC)
Beijing Featly Technology Intercommunication Center for medical device (FTIC) was founded in 2006. The firm devotes itself to provide professional consulting service and agency business to medical devices industry. Since the firm founded, it has been growing rapidly and expanding its capabilities and personnel. FTIC has already assisted 11 domestic and overseas medical-device manufacturers or agents to register their products in the State Food and Drug Administration (SFDA) of China.
FTIC possesses an excellent group of staff who have the background of hospitals, medical authorities and institutes. With their rich experiences and devoted spirit, FTIC has already attained its public praise in the medical-device consulting and marketing field and offered timely, quality, and cost effective services to esteemed clients.
By our own making effort and the trust and support of the clients, FTIC has made much achievement on the consulting service and agency business.
FTIC’s main departments include:
1、department for international cooperation
2、department for information research
3、department for registration
4、department for media
|